GMP at GLP Certifications

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Ang GMP at GLP ay dalawang sertipikasyon na magagamit sa mga propesyonal sa industriya ng pharmaceutical, medikal na kagamitan, at biotechnology. Ang Center for Professional Innovation and Education, karaniwang kilala bilang CfPIE, ay nag-aalok ng parehong certifications. Ang mga aplikante para sa sertipikasyon ay dapat kumpletuhin ang isang serye ng mga kurso at ipasa ang ilang mga pagsusulit upang kumita ng kredito ng GMP o GLP.

Certification ng GMP

Ang Mga Kasalukuyang Mahusay na Kasanayan sa Paggawa Ang Certified Professional, o cGMP, ay idinisenyo para sa mga indibidwal na may pananagutan para sa pagsunod sa loob ng mga pharmaceutical, biologic at biopharmaceutical development at manufacturing industry. Upang makatanggap ng certification, dapat kumpletuhin ng mga indibidwal ang apat na kurso sa pagsasanay sa pamamagitan ng CfPIE. Tatlong kurso ay dapat mula sa mga pangunahing kurso, na kinabibilangan ng mga paksa tulad ng pagpapatunay ng mga sistema ng computer, mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura, mga pagpapatunay ng proseso at mga pamamaraan sa pag-uulat. Para sa pangwakas na kurso, maaaring piliin ng mga indibidwal mula sa 13 mga kurso sa elektibo sa mga paksa tulad ng mga regulasyon at inspeksyon ng FDA, teknikal na pagsusulat, pamamahala ng proyekto, mga pangunahing kaalaman sa pananalapi at pagsusuri sa kalidad ng katiyakan. Matapos makumpleto ang bawat kurso, dapat pumasa ang mga aplikante sa pagsusulit sa kurso upang makakuha ng mga kredensyal sa certification.

$config[code] not found

GLP Certification

Ang Kasalukuyang Magandang Kasanayan sa Laboratory Ang Certified Compliance Professional (cGLP) ay nakatuon sa mga responsable para sa pagsunod sa isang setting ng laboratoryo. Katulad ng GMP certification, ang mga aplikante ay kinakailangan upang makumpleto ang apat na kurso at ipasa ang pagsusulit na inaalok sa dulo ng bawat kurso. Ang tatlong kinakailangang kurso sa core ay ang Epektibong Pamamahala sa Kaligtasan ng Laboratory, Mga Magandang Laboratory Practice (GLP) para sa Pre-Clinical Testing at Pagsusulat ng Mga Epektibong Standard Operating Procedure at Iba pang Mga Proseso ng Dokumento. Para sa ikaapat na kurso, ang mga indibidwal ay maaaring pumili mula sa pitong mga kurso na sumasaklaw sa mga paksa tulad ng mga regulasyon ng FDA, pagsubok ng katatagan, teknikal na pagsusulat, pamamahala ng proyekto at statistical analysis ng data ng laboratoryo.

Video ng Araw

Nagdala sa iyo ni Sapling Nagdala sa iyo ni Sapling

Tungkol sa CfPIE Certifications

Ang mga regulasyon ng mga ahensiya ng mga industriya ng agham sa buhay kung minsan ay nangangailangan ng isang GMP, GLP o iba pang sertipikasyon ng CfPIE. Maaaring piliin ng mga propesyonal na magpatuloy sa sertipikasyon para sa pagpapahusay ng kakayahan o potensyal na paglago ng trabaho. Bilang karagdagan sa mga programang sertipikasyon na ito, nag-aalok ang CfPIE ng pagsasanay at propesyonal na mga kurso sa pag-unlad, pati na rin ang pitong iba pang mga sertipikasyon, sa mga lugar ng biotechnology, biopharmaceutical, mga medikal na aparato, mga gamot at balat at mga pampaganda.