Clinical Research Manager Job Description

Talaan ng mga Nilalaman:

Anonim

Ang mga klinikal na tagapangasiwa ng pananaliksik ay nagtuturo ng mga programa upang bumuo at magsubok ng mga bagong gamot Responsable sila sa pagkumpleto ng mga programang pananaliksik sa oras at sa loob ng badyet, habang sumusunod sa mga etikal at regulasyon na kinakailangan. Ang mga klinikal na tagapamahala ng pananaliksik ay nakaharap sa mga bagong hamon mula sa mabilis na paglago ng kaalaman sa siyensiya at ang pagtaas ng pagiging kumplikado at tulin ng siyentipikong pananaliksik, ayon sa National Institutes of Health.

$config[code] not found

Kuwalipikasyon

Ang mga klinikal na tagapangasiwa ng pananaliksik ay nangangailangan ng pinakamababang antas ng bachelor's sa isang agham o medikal na disiplina, bagaman ang isang mas mataas na antas, tulad ng pananaliksik sa klinikal ng master ay maaaring mahalaga para sa pag-unlad sa karera. Karanasan sa mga nangungunang koponan ng mga siyentipiko at pamamahala ng mga proyekto sa pananaliksik.

Pamamahala ng Proyekto

Mahalaga ang mga kasanayan sa pamamahala ng proyekto para sa papel na ito. Ang mga klinikal na tagapamahala ng pananaliksik ay dapat magplano ng bawat yugto ng mga programang pananaliksik, mula sa paunang konsepto sa pamamagitan ng pag-unlad ng produkto at mga klinikal na pagsubok sa pagsusumite para sa pag-apruba ng U.S. Food and Drug Administration. Dapat nilang pamahalaan ang mga programa upang manatili sila sa iskedyul at sa loob ng badyet. Ito ay partikular na mahalaga kapag ang isang kumpanya ay naglalayong maging una sa merkado na may isang bagong produkto.

Video ng Araw

Nagdala sa iyo ni Sapling Nagdala sa iyo ni Sapling

Pamamahala ng Koponan

Ang mga klinikal na tagapangasiwa ng pananaliksik ay dapat maging mahusay na mga lider ng pangkat Tinutukoy nila ang mga kinakailangang kawani sa bawat yugto ng proyekto at kumalap ng mga kwalipikadong mananaliksik. Nagtakda sila ng mga pamantayan at mga alituntunin para sa pagsasaliksik at magbigay ng kanilang mga koponan na may access sa mga pagsasanay at mga programa sa pagpapaunlad ng propesyonal. Ang mga tagapamahala ay bumuo ng mga pamamaraan, instrumento at pamamaraan para sa pananaliksik at pag-aaral ng data. Maaari silang magtuturo ng mga indibidwal na mananaliksik at magbigay ng payo at patnubay upang tulungan ang kanilang mga koponan na mapagtagumpayan ang mga hamon at problema.

Komunikasyon

Ang mga kasanayan sa komunikasyon ay mahalaga sa trabaho na ito. Ang mga klinikal na tagapangasiwa ng pananaliksik ay dapat makipag-usap sa isang malawak na hanay ng mga stakeholder, kabilang ang mga sponsor ng pananaliksik, mga ahensya ng pagpopondo, mga regulator, pag-unlad ng produkto at mga tagapangasiwa sa marketing at mga direktor ng laboratoryo. Sa ilang mga kaso, maaari silang makipagtulungan o magbahagi ng kaalaman sa iba sa ibang mga laboratoryo upang mag-ambag sa pag-unlad ng klinikal na pananaliksik. Dapat silang magkaroon ng mga kasanayan upang ipakita ang mga natuklasan sa pananaliksik sa iba't ibang mga format, kabilang ang nakasulat na mga ulat, live na mga presentasyon at mga papel ng kumperensya.

Pagsunod

Ang mga klinikal na tagapamahala ng pananaliksik ay dapat magkaroon ng isang mahusay na pag-unawa sa etikal at regulasyon na kapaligiran na namamahala sa klinikal na pananaliksik. Kailangan nilang matiyak ang pagsunod sa mga iniaatas ng mga organisasyon tulad ng U.S. Food and Drug Administration at sundin ang mga rekomendasyon ng mga katawan tulad ng National Institutes of Health.

Pagpopondo

Ang mga samahan ng pananaliksik ay nakakakuha ng pagpopondo mula sa mga kompanya ng gamot, mga ahensya ng gobyerno at mga independiyenteng organisasyon ng pagbibigay Ang mga klinikal na tagapangasiwa ng pananaliksik ay naghahanda ng mga panukala at iniharap ang kaso para sa kahalagahan ng kanilang mga programa sa pananaliksik. Sa panahon ng programa, nakikipag-ugnayan sila sa mga kasosyo sa pagpopondo upang i-update ang mga ito sa pag-unlad ng kanilang mga proyekto.